Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rifaximine 550 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumedetaat 0-water ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 0-water ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 0-water ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vitekta samen toegediend met een ritonavir-versterkt proteaseinhibitor en andere agenten van de antiretrovirale, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen die met hiv-1 zonder bekende mutaties besmet zijn weerstand tegen elvitegravir is gekoppeld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicine - clostridium-infecties - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - dificlir filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassen en pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht van ten minste 12. 5 kg. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia. dificlir granulaat voor orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot < 18 jaar. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hartfalen - angiotensine ii-antagonisten, andere combinaties van geneesmiddelen die op het renine-angiotensine systeem - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - genvoya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen en adolescenten (leeftijd 12 jaar en ouder met lichaam gewicht ten minste 35 kg) besmet met humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) 1 zonder enige bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen de integrase-remmer klasse, emtricitabine of tenofovir.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hartfalen - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 en 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 en 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 en 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline-fumaraat - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - sirturo is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikte combinatie regime voor pulmonale multiresistente tuberculose (mdr-tb) in volwassenen en adolescente patiënten van 12 jaar tot minder dan 18 jaar van de leeftijd en een gewicht van ten minste 30 kg) als een effectieve behandeling regime kan niet anders worden samengesteld om redenen van resistentie of tolerantie. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - atazanavirsulfaat 170,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 150 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - atazanavirsulfaat 227,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 200 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - atazanavir